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Sistema Cystoflow

Sistema Cystoflow Sistema Cystoflow

Dispositivo para lavagem vesical, contínua e manual em circuito fechado para o pós-operatório da cirurgia urológica e/ou outras situações de hematúria.

Composição do Produto

  • Um seletor rotativo em ABS branco, equipado com uma etiqueta adesiva de 4 cores para identificar as várias posições do dispositivo e um pino de bloqueio por mola;
  • Corpo principal em ABS branco, com 4 vias que inclui um derivador de fluidos em policarbonato que permite 4 modos de funcionamento;
  • Conector cónico em PVC transparente LIVRE de DEHP, configuração reta e "Y", para ligação ao cateter urinário;
  • Conexões tipo funil em PVC isento de DEHP, em três cores diferentes: verde, para a ligação ao sistema de irrigação/lavagem continua; azul, para a ligação da seringa para lavagem manual; amarelo, para a ligação ao saco de drenagem vesical;
  • Spigot em polietileno azul para ocluir a via de acesso à lavagem manual (seringa);

Indicação de Utilização
Lavagem vesical manual e por sistema de irrigação em doentes com macrohematúria.
O Cystoflow é um dispositivo médico inovador concebido para otimizar a gestão dos procedimentos manuais de lavagem na presença de macrohematúria. Caracteriza-se por ser um sistema de circuito fechado em todas as fases da sua utilização, limpo, seguro e de gestão fácil e intuitiva. Permanência no doente – 15 dias.

Embalagem
Embalagem primária: um dispositivo embalado em PE microperfurado, embalagem exterior em papel de qualidade médica/película PP-PE.
Embalagem secundária: caixa com 15 peças; Embalagem terciária caixa com 60 peças (4x15 unidades).

Processo de Produção
O dispositivo é fabricado de acordo com o Sistema de Qualidade da HMC Premedical S.p.A. e cumpre os requisitos da norma EN ISO 13485.

Controlo do Produto
Todas as fases de produção são realizadas de acordo com os procedimentos internos e com os planos de amostragem definidos pela norma ISO 2859-1.

Classificação
Classe IIa estéril. 

Esterilização
Esterilizado por óxido de etileno de acordo com as normas em vigor. Prazo de validade: 5 anos a contar da data da esterilização. Uso único. Não reesterilizável.